細說chromsystems質控品的制備方法和定值

　　chromsystems質控品是藥物分析學的詞匯，常用于藥物分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。

 

　　chromsystems質控品的制備方法：

　　測定尿碘的砷-鈰催化分光光度法具有較高的靈敏度，測定結果容易受到干擾因素的影響出現較大的波動.為了確保檢測結果的準確度和精密度符合要求，必須進行嚴格的實驗室質量控制，使用檢測質控品以評價誤差的大小和性質是一種有效的方法。

　　由于尿碘外質控品的供應尚存在一些問題，因此制備內質控品對日常檢測工作進行質量評價是切實可行的。于1999年9月制備了內質控品，對其穩定性進行了2年多的觀察，取得了較好的效果。

　　材料與方法：

　　1、儀器723型數字式分光光度計，DTD-4型微波消解儀，恒溫水浴箱，70型離子交換純水器，可調加樣器。

　　2、試劑所有試劑均為分析純，實驗用水為普通蒸餾水流經離子交換純水器，制備時在線測定電導率<1.0μS/cm。

　　3、正常人尿樣取隨意一次尿樣，相對密度1.010～1.030，用于制備內質控尿樣。

　　4、測定方法尿碘測定按WS/T107-1999進行，消解儀溫度125℃。

 

　　chromsystems質控品的定值：

　　1、質控品的來源：

　　質控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會根據自己的要求添加了很多物質，此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質效應將更大。

　　2、定值方法：

　　有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質控品或其他物質的。檢測系統只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。